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INCRAFT AAA支架獲得FDA認證

12/4/2018

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專家的話 ​柯博仁醫師
主動脈瘤是好發於高齡長者的重大血管疾病,如果輕忽了常常容易影響到生命安全。主動脈瘤的手術治療,從以往的傳統手術到現代的支架放置手術,已經有了長足的進步。然而這項疾病的治療仍然有著一定程度的風險。
現代主動脈支架手術是精密而且複雜的手術,從手術前的影像診斷,手術計劃,到手術當中的影像取得,支架導入和放置,血管縫合,再到手術之後的術後檢討、追蹤,每一個環節都是主動脈瘤支架手術患者長期存活的重要關鍵,每一個步驟都不能輕忽。
良好的主動脈支架手術團隊必須包括不同專長的醫護人員一起共同合作,才能夠在最短的時間之內,把主動脈支架手術做到最好,併發症減到最低。

Cordis宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准其INCRAFT AAA支架移植系統用於復雜的通路解剖結構。INCRAFT系統是一種超薄型和靈活的血管內動脈瘤修復(EVAR)系統,特點是支架更細小,主在治療腎下腹主動脈瘤(AAA)。
​新聞延伸:
6月12日醫療器械諮詢委員會的循環系統設備小組對該系統給予了有利的建議,此前對關鍵的INSPIRATION試驗的臨床數據進行了審查試驗,表明INCRAFT符合主要安全性和有效性目的,30天時主要不良事件發生率低,成功動脈瘤治療和生存率高,四年隨訪無動脈瘤破裂產生。
​
日本慈慧大學手術主席兼血管外科主任Takao Ohki說: INCRAFT是一種極具吸引力的新型、微小且更容易植入的EVAR選項,可在手術過程中進行雙側原位調整,有助於最大限度地減少對額外組件或擴展的需求,對於許多有小股動脈或髂動脈嚴重鈣化或曲折血管的AAA患者,帶來了一大福音。
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