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美國FDA批准第一個球囊擴張性(balloon expandable)支架植入術用於髂動脈

2/4/2017

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WL戈爾公司(Gore)宣布,GORE®VIABAHN®VBX球囊擴張性帶膜支架(VBX支架)已經獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,用於治療髂動脈或者主動脈分叉的阻塞性狹窄病變。
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在戈爾VBX FLEX IDE臨床研究(n = 134)中,32%是TASC IIC或D病變,42%涉及主動脈分叉處。
臨床研究結果: 100%的植入技術成功率; 100%的治療狹窄成功率,(目標病變減少到小於或等於原始狹窄的30%); 在裝置後的支架長度的零變化; 9個月原發性通暢primary patency:96.9%。
研究並顯示沒有支架移位,支架斷裂或相關的嚴重不良事件的報告。
VBX支架是球擴性支架,不需要預擴張,這在手術當中減少了所需的球囊數量。支架的長度目前有長達79mm. 
預計這款支架除了主動脈分叉處病變可以應用之外,在比較複雜性的主動脈瘤支架治療時,對於作一些分支血管的保留(比如Chimney, distal sandwich tech, Octopus technique...),也會有一定的幫助。(比起自膨式支架,球擴支架的定位容易是一大優勢)
編按:本款支架尚未引進台灣
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 Gore的IBD 髂分支系統通過美國FDA

2/1/2017

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髂動脈分支系統(iliac branch device) 這是美國Gore公司 首次推出的分支支架系統* GORE®EXCLUDER®髂分支支架是美國FDA批准的第一個主動脈瘤體如果涉及到髂動脈,所要進行支架治療,又想要保留內髂動脈,的一個完整分支解決方案,設計用於保持血液流向外髂動脈和髂內動脈。
用這款分支支架,就是基於原來的主動脈支架主體之下,再置入一個已經有分支設計的支架,這樣一來,就可以比以前更輕鬆地保留內髂動脈internal iliac artery. 注意看上圖,支架的形狀像是兩個中文字"人"接在一起,是不是很有趣呢?較遠端的那個人字形分叉就是分支支架Gore IBD. 


對於有涉及髂動脈的主動脈瘤,如果不用分支支架,而要保留內髂的血流,就得使用所謂的遠端三明治技術distal sandwich technique. 手術技巧要麻煩些,也比較擔心有內漏(漏血到動脈瘤中)。
如果不用三明治技術,就只有犧牲內髂動脈的血流了!


(編按:國內尚外引進這款支架。戈爾的其它支架產品,如胸主動脈C TAG, 腹主動脈C3 Excluder, 都已在國內各大醫學中心使用)

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